Chemgineering Group

17.10.2019 - 13:00 Uhr | Raum 2 - Session 22

Qualifizierung von kontrollierten Räumen

  • Basis Einführung Qualifzierung
  • Minimum Test- Anforderungen in der IQ
  • Minimum Test Anforderungen in der OQ
  • Minimum an Test Anforderungen in der PQ

Die Qualifizierung von kontrollierten und klassifizierten Räumen ist ein Muss im täglichen Business der pharmazeutischen Produktion. Es ist wichtig herauszuarbeiten, dass Qualifizierung nicht für die Behörden durchgeführt wird sondern den Beweis dafür zu haben, dass das realisierte Equipment für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet ist. Dazu müssen alle Anforderungen im Rahmen der URS dokumentiert werden und deren Umsetzung im Zuge der Qualifizierung dokumentiert überprüft werden.



Qualifizierung von kontrollierten Räumen
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Markus Greindl