COMPREI Reinraum-Handel- und Schulungs GesmbH

28.01.2020 - 15:00 Uhr | Raum 3 - Session 33
GMP Quo Vadis - Trends im pharmazeutischen QM

  • Risikobasierte Herangehensweise
  • Entwicklungen durch den neuen Annex 1
  • QM-Instrumente zielgerichtet & praxisorientiert
  • Tows-Matrix, Ishikawa-Diagramm, FMEA
  • Szenario: Mikrobiologisches Monitoringsystem
Kurzweilig beleuchtet diese Podiumsdiskussion aktuelle Trends im pharmazeutischen Qualitätsmanagement vor dem Hintergrund des neuen GMP Annex 1. Im Brennpunkt findet sich die dezidierte Forderung zum Qualitätsrisikomanagement (QRM) im neuen Annex 1 (Consultation Document). Der Einsatz etablierter Qualitätsinstrumente wird praxisorientiert erörtert.

Referenten: Dr. Michael Beranek, Simon Fiala



GMP Quo Vadis - Trends im pharmazeutischen QM
COMPREI Reinraum-Handel- und Schulungs GesmbH
Michael Beranek