Mettler-Toledo GmbH

16.10.2019 - 09:00 Uhr | Raum 2 - Session 5
Online TOC Analytik gemäß USP <643> und EP 2.2.44

  • Online TOC Bestimmung in Pharmawasser in Echtzeit
  • Anforderungen der Arzneibücher
  • Methoden und Messverfahren
  • Durchführung und Bewertung des SST
  • Wartung und Kalibrierung
Die Monografie "Wasser für Injektionszwecke" des Europäischen Arzneibuchs Ph. Eur. wurde überarbeitet und schreibt nicht mehr zwingend die Erzeugung von WFI durch Destillation vor. WFI darf nun auch kalt mit alternativen Methoden (RO, EDI) erzeugt werden. Vorteile für die Betreiber von Pharmawasser Erzeugungs-, Lager- und Verteilsystemen sind deutlich niedrigere Betriebskosten. Die Kalterzeugung, -lagerung und -verteilung von Wasser für Injektionszwecke ermöglicht einerseits die Reduktion von Betriebskosten, stellt andererseits aber höhere Anforderungen an die Analytik. Die Online TOC Analytik setzt sich immer mehr gegen die Offline Laboranalytik durch und bietet viele Vorteile in Bezug auf Messtechnik und Analysenkosten. In diesem Vortrag werden in kompakter Form alle Aspekte der Online TOC Bestimmung in Wasser für pharmazeutische Zwecke behandelt.


Online TOC Analytik gemäß USP <643> und EP 2.2.44
Mettler-Toledo GmbH
Ann Katrin Steinmetz