gempex GmbH

29.01.2020 - 17:00 Uhr | Raum 3 - Session 93
US FDA Inspektionen in der EU trotz MRA?

  • Was sind Mutual Recognition Agreements?
  • EU US Mutual Recognition Agreement (MRA)
  • Warum weiterhin US FDA Inspektionen in der EU?
  • Externe Unterstützung durch Berater - wie und was?
  • Beispiele aus der Praxis
Das EU USA Mutual Recognition Agreement (MRA) zur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen ist voll operativ seit Juli 2019 in Kraft. US FDA Inspektionen erfolgen weiter in Europa: Wie kann sich der betroffene GMP-Standort darauf einstellen? Wer ist betroffen? Unterstützung durch erfahrene Berater bei was, wann, wie?
Erfahrungen aus der Praxis von FDA-Inspektionen in Europa.



US FDA Inspektionen in der EU trotz MRA?
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Ralf Dr. Aubeck