CLS Ingenieur GmbH

16.10.2019 - 10:00 Uhr | Raum 4 - Session 13

Revision Annex 1 - Auswirkungen der Änderungen

  • Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products
  • Alle Änderungen und Neuerungen im Überblick
  • Auswirkungen auf den GMP Betrieb
  • Tipps zur Umsetzung der regulatorischen Änderungen
Wir geben einen Überblick über die Veränderungen und Erneuerungen des im Dezember 2017 erschienenen Entwurfs zum neuen Annex 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products". Dabei werden wesentliche Themen wie die Implementierung des Qualitäts-Risiko-Managements sowie neue Technologien wie beispielsweise geschlossene Einweg- und Wegwerf-Systeme u.v.m. behandelt. Welche Möglichkeiten zur praktischen Umsetzung bestehen? Ein Ausblick ...


Revision Annex 1 - Auswirkungen der Änderungen
CLS Ingenieur GmbH
Peter Furtner