Maas Peither AG - GMP-Verlag

Produktnews | 14.05.2019 - 10:04 Uhr
Fachwissen: Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag

  • Organisation und Verantwortungsabgrenzung
  • Rechtliche Grundlagen
  • Auswahl von Auftragshersteller und Auftragslabor
  • Technologie- und Methodentransfer
  • Musterverträge
In unseren GMP-Praxisbüchern finden Sie detaillierte Informationen und viele nützliche Beispieldokumente für die direkte Umsetzung. Nutzen Sie die von GMP-Experten ausgearbeiteten Bücher um Ihr Fachwissen zu vertiefen.


Das neue GMP-Fachwissen Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag beleuchtet die Vergabe von Tätigkeiten sowohl aus juristischer als auch pharmazeutischer Sicht. Folgende Fragen werden geklärt:

  • Worauf müssen Sie bei der Auswahl eines Auftragsherstellers bzw. -labors achten?
  • Wie gelingt der Transfer?
  • Wie müssen Verträge formuliert werden, um Pflichten und Rechte der Kooperationspartner angemessen festzulegen?

In diesem Buch finden Sie ausführliche Informationen zum Technologie- und Methodentransfer und hilfreiche Checklisten für die Auditierung. Nützliche Musterverträge mit vorbereiteten Vertragstexten und Erläuterungen aus der juristischen Praxis erleichtern den Einstieg in die Materie. Sowohl für Auftraggeber als auch für Auftragnehmer ist dieses Buch ein Leitfaden von Outsourcing-Aktivitäten im GMP-Umfeld.

Auszug aus dem GMP-BERATER

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Fachwissen: Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag
Maas Peither AG - GMP-Verlag
Cynthia Kallmeyer