GMP-Verlag Peither AG

28.01.2020 - 14:00 Uhr | Raum GMP Forum

Hat die Agar-Platte (Petri-Schale) ausgedient?

  • Verfügbare Schnellmethoden - wie zuverlässig sind sie?
  • Wann sind Schnellmethoden sinnvoll, wann nicht?
  • Welche Methodik bei der Identifizierung spezifischer Keime?
  • Abweichungen beim Monitoring – Produkt okay – was tun?
  • Probenahme im Ruhe- oder Betriebszustand?
GMP-Talk
Mikrobiologische Schnellmethoden und Mikrobiologie im nicht-sterilen Bereich

Für die sterilen Herstellungsbereiche sind die GMP-Anforderungen für das mikrobiologische Monitoring in vielen Regularien festgelegt. Für nicht-sterile Zonen ist kaum etwas definiert. Wie sollte man dort das mikrobiologische Monitoring aufbauen? Wie und wie oft prüft man die Luftqualität? Welche Methoden setzt man ein? Darf man Schnellmethoden einsetzen? Welche Grenzwerte kann man ansetzen? Im GMP-Talk beleuchten wir Fragen, die sich viele im Betriebsalltag stellen.



Hat die Agar-Platte (Petri-Schale) ausgedient?
GMP-Verlag Peither AG
Thomas Peither