ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.

29.01.2020 - 15:00 Uhr | Raum 6 - Session 86 Pharma-Wasser und Dampf 4
Sanitisierung + Qualifizierung & Monitoring

  • Sanitisierungskonzept
  • Erzeugung, Lagerung-Verteilung
  • Ansicht QA und Qualifizierung, Validierung
  • Monitoring Überwachung
  • Wirtschaftlichkeitsbetrachtung
Seitens der EMA werden im neuen Q&A-Dokument verschiedene Anforderungen an die Sanitisierung von Membran-WFI-Systemen gestellt. Die Experten der ISPE haben das Thema intensiv diskutiert und stellen ihre Position zur Sanitisierung vor. Darüber hinaus wird erklärt, wie gute Kontrollstrategien und Qualifizierungsinhalte für ein kaltes WFI-System aufgesetzt werden können. Den Abschluss bildet ein Exkurs in das Thema Monitoring: kann man beim Einsatz von Schnellmethoden die Monitoringfrequenzen reduzieren? Und wenn ja, wie?



Sanitisierung + Qualifizierung & Monitoring
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
Marcel Zehnder