ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.

29.01.2020 - 09:30 Uhr | Raum 6 - Session 56 Pharma-Wasser und Dampf 1
ISPE Guideline WATER AND STEAM SYSTEMS 2019

  • Erneuerungen zur Version 2011
  • Everything You Ever Wanted to Know
Der ISPE Baseline Guide® für Wasser- und Dampfsysteme (dritte Ausgabe) soll bei der Planung, dem Bau, dem Betrieb und dem Lebenszyklusmanagement neuer und vorhandener Wasser- und Dampfsysteme behilflich sein. Es soll dazu beitragen, Good Manufacturing Practices (GMPs) einzuhalten und Vorschriften und entsprechende Richtlinien einzuhalten. Seine neueste Version beschreibt neue Variationen im Europäischen Arzneibuch für die Herstellung von Wasser fur Injektionzwecke nach anderen Methoden als der Destillation. Zu den weiteren Änderungen zählen Diskussionen zur globalen Harmonisierung der Wasserqualitätsattribute wie z.B; Eine schnelle mikrobielle Überwachung, Ozon für die Umgebungshygiene.



ISPE Guideline WATER AND STEAM SYSTEMS 2019
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
Stefan Neumann