Testo Industrial Services GmbH

29.01.2020 - 17:00 Uhr | Raum 8 - Session 98
Datenintegrität im Pharmabereich sichern

  • Was ist Datenintegrität?
  • Regularien und Anforderungen
  • Datenlebenszyklus: Entstehung & Wege der Daten
  • Pragmatische Umsetzung: Risikobasierter Ansatz
  • Anwendungsbeispiele
Im Zeitalter der elektronischen Daten und computerisierten Systeme ist die Sicherstellung der Datenintegrität eine der großen Herausforderungen im Pharmabetrieb. Grundvoraussetzung ist es, die Anforderungen an die Integrität von elektronischen GMP-Daten zu kennen. Der risikobasierte Ansatz ist hierbei das Mittel der Wahl. Dieser Vortrag gibt Ihnen einen Überblick von Möglichkeiten für die pragmatische Umsetzung der Vorgaben bei der Qualifizierung/Validierung und im Betrieb.



Datenintegrität im Pharmabereich sichern
Testo Industrial Services GmbH
Dr. Susan Spiller