Ellab GmbH

Produkt | 17.12.2019 - 09:07 Uhr
E-Val Pro - kabelgeführtes Validierungssystem

  • Computergestützes Validierungssystem
  • Thermoelemente (Kalibrier-Offsets im USB-Stecker)
  • Messbereich: -200 bis +1300 °C
  • valide Software gemäß GAMP & FDA, Audit Trail etc.
  • Validierung/Qualifizierung von Prozessen/Anlagen
Das E-Val Pro wurde für thermische Validierungsanwendungen entwickelt. Es entspricht den FDA Richtlinien und internationalen G(A)MP Standards.
Mithilfe des E-Val Pro Systems wird der gesamte Validierungsprozess vereinfacht und dokumentiert. Die ValSuite Software hält in Verbindung mit einer SQL Datenbank u.a. folgende Funktionen bereit: Zuordnung von Thermoelementen, Kalibrierreports, Gerätekonfiguration,  Datenanalyse, Benutzerberechtigungen und die Erstellung GMP gerechter Validierungsreports. Das System kann sowohl „stand-alone“ als auch verbunden mit dem PC verwendet werden. Pro Modul können bis zu 40 Thermoelemente angeschlossen werden. Der große, interne Speicher kann bis zu 10 Studien gleichzeitig aufnehmen. Das E-Val Pro verfügt über einen integrierten Akku, der das Modul für bis zu acht Stunden mit Strom versorgt. Mit der ValSuite Software können Thermoelemente vollautomatisch kalibriert oder einfach einer Pre- & Post-Verifikation unterzogen werden. Sobald das Kalibriertemplate eingerichtet ist, steuert die ValSuite Software die entsprechenden Temperaturen im Flüssigkeitsbad oder Blockkalibrator automatisch an und speichert die Offsets direkt in den Steckern der Thermoelemente.



E-Val Pro - kabelgeführtes Validierungssystem
Ellab GmbH
Kevin Behrmann