Ellab GmbH

16.10.2019 - 17:30 Uhr | Raum 2 - Session 8
GxP-gerechte Durchführung einer Qualifizierung

  • Qualifizierungsplan
  • DAkkS Kalibrierung des Messequipments
  • Messmittelpositionierung (Temperatur & Feuchte)
  • Effiziente Reporterstellung in der Praxis
  • Datenanalysen
Am Beispiel eines Kühlschrankes wird die Re-Qualifizierung unter GxP/ICH Anforderungen live demonstriert. Hierfür wird ein kabelloses Datenloggersystem oder ein kabelgebundenes Validierungssystem verwendet. Zudem wird erläutert, warum es wichtig ist, eine Re-Qualifizierung durchzuführen.


GxP-gerechte Durchführung einer Qualifizierung
Ellab GmbH
Thorsten Eckhof