ap-qualifizierung GmbH

Die ap-qualifizierung GmbH bietet einen Rundum-Service für die Inbetriebnahme und Wartung von Reinräumen: Unser Messtechnischer Außendienst führt vor Ort alle erforderlichen Messungen durch, die für die regelmäßigen Re-Qualifizierung und Re-Validierung nötig sind.

Unser hauseigenes Prüflabor ist für das Prüfgebiet mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten gemäß 11737-2, sowie Sterilbarriere – und Verpackungssysteme gemäß 11607-1 und physikalische Prüfungen von Steril- und Verpackungssystemen ausgestattet.
Die ap-qualifizierung GmbH unterstützt Sie des Weiteren bei der Konformitätsbewertung Ihrer Produkte.

Als DAkkS akkreditiertes unabhängiges Prüflabor für Medizinprodukte, den zur Herstellung nötigen Umgebungsuntersuchungen nach DIN EN ISO 14644: 2015 und EU GMP, sowie Validierungsprozessen, stehen wir Ihnen im Rahmen des Akkreditierungsumfanges gerne zur Verfügung.

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